태극제약(대표 이창구)은 글로벌 시장 진출 경쟁력 확보를 위해 유럽 우수의약품 제조관리기준(EU-GMP·Europe) 인증을 준비하고 있다고 12일 밝혔다.  

태극제약에 따르면 충남 부여군 초촌면에 위치한 태극제약 부여 제2공장은  1986년 향남 제1공장이 준공된 이후 2012년에 완공된 국내 최대 규모의 외용제(연고 등) 전문 생산공장이다. 건축면적 약 4000평을 비롯해 총 대지면적 약 2만평에 달한다.

이를 위해 글로벌 외피용제 제약사로 도약하기 위해 2010년부터 2012년까지 부여공장을 완공했으며 2016년 내에 부여공장의 EU-GMP 인증을 달성한다는 것이 목표다.  또한 EU-GMP 인증을 획득하면 유럽연합 28개국뿐만 아니라 전세계 42개국에 수출이 가능하다.

이를 위해 EU-GMP 인증 경험을 가진 해외 전문 컨설턴트 로한 사르데시 (Rohan Sardesai)를 포함한 인력 5명을 배치했다.

태극제약 부여공장은 2013년에 식품의약품안전처로부터 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받았으며, 이를 바탕으로 2016년 EU-GMP 인증 을 준비하고 2018년에는 미국 FDA 인증을 준비 할 계획이다

태극제약 손종법 공장장은 “현재 부여공장의 생산라인은 EU-GMP 인증을 위한 막바지 준비 작업 중이며, 공장 가동 정상화 후에는 지금보다 2~3배로 생산량이 증가할 것”이라며, “2016년에는 EU-GMP 인증을 달성해, 앞으로 글로벌 외피용 제 전문 제약사로 성장하고자 한다”고 말했다.